இந்தோனேசியாவில் சினோவாக் தடுப்பூசி மருத்துவ பரிசோதனைகளின் வளர்ச்சி

சீனாவைச் சேர்ந்த உயிர் மருந்து தயாரிப்பு நிறுவனமான சினோவாக் பயோடெக் லிமிடெட் தயாரித்த கொரோனவாக் தடுப்பூசிக்கு உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (பிபிஓஎம்) அவசரகால பயன்பாட்டு அனுமதி வழங்கியுள்ளது. 2021 ஜனவரி 11 திங்கள் அன்று அவசரகால பயன்பாட்டு அனுமதி வழங்கப்பட்டது.

முன்னதாக, இந்தோனேசியா 1.2 மில்லியன் சினோவாக் தடுப்பூசிகளை இறக்குமதி செய்தது. இந்த தடுப்பூசி ஞாயிற்றுக்கிழமை (6/12/2020) சோகர்னோ ஹட்டா விமான நிலையத்திற்கு வந்தது. முதல் தடுப்பூசி ஜனவரி 13, 2021 அன்று மேற்கொள்ளப்படும். ஜனாதிபதி ஜோகோவி, சுகாதார அமைச்சர் புடி குணாடி சாதிகின் மற்றும் பல பொது அதிகாரிகள் இந்த தடுப்பூசியை முதலில் பெறுவார்கள்.

இன்றுவரை சினோவாக் தடுப்பூசியின் வளர்ச்சி எவ்வாறு உள்ளது?

இந்தோனேசியாவில் சினோவாக் கோவிட் -19 தடுப்பூசியின் மருத்துவ சோதனை

பாண்டுங்கில் COVID-19 தடுப்பூசியின் 3 ஆம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனையை நடத்துவதில் சினோவாக் பயோ ஃபார்மாவுடன் ஒத்துழைக்கிறார். சீனாவைச் சேர்ந்த இந்த உயிர் மருந்து நிறுவனம் ஜனவரி மாத இறுதியில் இருந்து கோவிட் -19 தடுப்பூசி குறித்து ஆராய்ச்சி செய்யத் தொடங்கியது மற்றும் முன்-கிளினிக் (விலங்கு சோதனை) மற்றும் கட்டம் 2 மருத்துவ பரிசோதனைகளில் தேர்ச்சி பெற்றது.

தடுப்பூசிகள் மனிதர்களுக்கு பாதுகாப்பானதா என்பதை அறிய கட்டம் 1 மருத்துவ பரிசோதனைகள் நடத்தப்படுகின்றன. இந்த தடுப்பூசி வேட்பாளர் மீதான கட்டம் 1 சோதனைகள் சீனாவில் ஏப்ரல் மாதம் மேற்கொள்ளப்பட்டன. சோதனையில் 18-59 வயதுடைய 144 பெரியவர்கள் ஈடுபட்டனர்.

இதற்கிடையில், அதிக எண்ணிக்கையிலான பங்கேற்பாளர்களில் அளவையும் அதன் பாதுகாப்பையும் தீர்மானிக்க ஒரு கட்டம் 2 மருத்துவ சோதனை நடத்தப்பட்டது. இந்த கட்டம் 2 சோதனையானது கட்டம் 1 மருத்துவ பரிசோதனையின் அதே வயது வரம்பில் 600 பங்கேற்பாளர்களை உள்ளடக்கியது.

கட்டம் 1 மற்றும் 2 மருத்துவ பரிசோதனைகளின் முடிவுகள் பாதுகாப்பாக அறிவிக்கப்பட்டன மற்றும் பங்கேற்பாளர்களில் கடுமையான பக்க விளைவுகள் எதுவும் இல்லை. COVID-19 ஐ ஏற்படுத்தும் SARS-CoV-2 வைரஸை நடுநிலையாக்கக்கூடிய ஆன்டிபாடிகள் உருவாக தடுப்பூசி தூண்டுகிறது என்பதை கட்டம் 2 மருத்துவ பரிசோதனைகளின் முடிவுகள் காட்டுகின்றன. தடுப்பூசி போட்ட 14 வது நாளில் ஆன்டிபாடிகள் உருவாகத் தொடங்கின.

தி லான்செட் ஜர்னலில் வெளியிடப்பட்ட கட்டம் 1 மற்றும் 2 மருத்துவ சோதனைகளின் முடிவுகள், ஆன்டிபாடிகள் மிக விரைவாக உருவாகினாலும், அவற்றின் எண்ணிக்கை COVID-19 இலிருந்து மீண்டு வருபவர்களால் இயற்கையாகவே உருவாகும் எண்ணிக்கையை விட குறைவாக உள்ளது.

COVID-19 வெடிப்பு புதுப்பிப்புகள் நாடு: இந்தோனேசியா டேட்டா

1,024,298

உறுதி

831,330

மீட்கப்பட்டது

28,855

இறப்பு விநியோக வரைபடம்

இந்தோனேசியாவில் சினோவாக் தடுப்பூசி பரிசோதனையில் 18-59 வயதுடைய 1,620 தன்னார்வலர்கள் ஈடுபட்டனர். தற்போது மருத்துவ பரிசோதனைகள் இந்த ஆயிரக்கணக்கான தன்னார்வலர்களுக்கு வழிகாட்டுதல் அல்லது கண்காணிக்கும் கட்டத்தில் உள்ளன. சினோவாக் தடுப்பூசியின் கட்டம் 3 மருத்துவ பரிசோதனையின் முழுமையான முடிவுகள் மே 2021 வரை அறியப்படும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.

திங்களன்று (11/1/2021), இந்த தடுப்பூசியை அவசரமாக பயன்படுத்த BPOM அனுமதி வழங்கியுள்ளது. மேற்கு ஜாவாவின் பண்டுங்கில் மருத்துவ ரீதியாக பரிசோதிக்கப்பட்ட சினோவாக் தடுப்பூசி உலக சுகாதார அமைப்பின் (WHO) பாதுகாப்பு தரத்தை பூர்த்தி செய்ததாக BPOM இன் தலைவர் பென்னி கே. லுகிட்டோ தெரிவித்தார். பாதிக்கப்பட்ட 25 வழக்குகளின் இடைக்கால பகுப்பாய்வின் அடிப்படையில் சினோவாக் தடுப்பூசியின் செயல்திறன் 65.3% மதிப்பைக் காட்டியது.

"WHO தேவைகளின்படி, குறைந்தபட்ச செயல்திறன் 50 சதவீதம் ஆகும். இந்த 65.3 சதவிகித செயல்திறன் விகிதம் சினோவாக் தடுப்பூசி 65.3 சதவிகிதம் தொற்றுநோயைக் குறைக்கும் என்று நம்புகிறது "என்று பென்னி கூறினார்.

இதற்கிடையில், தடுப்பூசி உட்செலுத்தலின் பக்க விளைவுகள் வலி, எரிச்சல், மற்றும் சிறிய வீக்கம் போன்ற லேசான மற்றும் மிதமான அளவில் ஆபத்தானவை அல்ல, அடுத்த நாள் மீட்கப்பட்டன. செயல்திறன் மதிப்பீட்டின் முடிவுகளின் அடிப்படையில், சினோவாக் தடுப்பூசி உடலில் ஆன்டிபாடிகளை உருவாக்க முடிகிறது மற்றும் உடலில் உள்ள SARS-CoV-2 வைரஸைக் கொல்லவும் நடுநிலையாக்கவும் முடிகிறது.

துருக்கியில் சினோவாக் மருத்துவ பரிசோதனையின் முடிவுகள் 91.25% செயல்திறன் முடிவைக் காட்டின. இதற்கிடையில், பிரேசில் சினோவாக் செயல்திறன் மதிப்பை 78% முதல் 50.4% வரை திருத்தியது. அணி பிரதிநிதிகள் படி தேசிய ஆணையம் மருந்து மதிப்பீட்டாளர், ஜரிர் அட் தோபரி, இந்தோனேசியாவில் பரிசோதிக்கப்பட்ட சினோவாக் தடுப்பூசியின் குறைந்த அளவிலான செயல்திறன், ஏனெனில் சோதனை பாடங்கள் பொது மக்களாக இருந்தன, பிரேசில் மற்றும் துருக்கியில் சில பாடங்கள் சுகாதார ஊழியர்களாக இருந்தன. மக்கள்தொகை மற்றும் மருத்துவ சோதனை பாடங்களின் பண்புகள் தவிர, செயல்திறனின் அளவை பாதிக்கும் பிற காரணிகள் சமூக நடத்தை மற்றும் பரிமாற்ற செயல்முறை ஆகும்.

இந்தோனேசியாவில் மருத்துவ சோதனை செயல்முறை மற்றும் தன்னார்வ ஆட்சேர்ப்பு

இந்தோனேசியாவில் சினோவாக் தயாரித்த COVID-19 தடுப்பூசி வேட்பாளரின் 3 ஆம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனையை செயல்படுத்த அனுமதி வழங்கியதாக பட்ஜட்ஜரன் பல்கலைக்கழக நெறிமுறைகள் குழு அறிவித்தது.

திங்கள்கிழமை (27/7) தொடங்கி, யுஎன்பிஏடி மருத்துவ சோதனை தொண்டர்களுக்கான பதிவைத் திறந்துள்ளது. தன்னார்வத் தேவைகள் COVID-19 தொடர்பான நோயாளிகளுடன் தொடர்பு கொண்ட வரலாறு இல்லாத 18-59 வயதுடைய ஆரோக்கியமான பெரியவர்கள். தொண்டை துணியால் பரிசோதனை (RT-PCR) மூலம் தன்னார்வலர்கள் COVID-19 க்கு எதிர்மறையை சோதிக்க வேண்டும்.

கூடுதலாக, பண்டுங் பகுதியில் மருத்துவ சோதனை நடத்தப்பட்டதால், பங்கேற்பாளர்கள் பண்டுங்கில் குடியேற வேண்டியிருந்தது. தேவைகளை பூர்த்திசெய்து நிர்வாக நடைமுறைகளை நிறைவேற்றிய பங்கேற்பாளர்கள் பயோ ஃபார்மா தடுப்பூசியின் முதல் டோஸ் கொடுப்பார்கள்.

14 வது நாளில், பங்கேற்பாளரின் இரத்த மாதிரி எடுத்து பரிசோதிக்கப்படும். அதன் பிறகு, பங்கேற்பாளர்கள் தடுப்பூசியின் இரண்டாவது டோஸ் மூலம் செலுத்தப்படுவார்கள் மற்றும் அவர்களின் இரத்த மாதிரிகள் 14 நாட்களுக்குப் பிறகு மீண்டும் வரையப்படும்.

இந்த மருத்துவ பரிசோதனையில் பங்கேற்கும் பட்ஜட்ஜரன் பல்கலைக்கழகம் மற்றும் சுகாதார அமைச்சகம் பயோ ஃபார்மாவுக்கு உதவுகின்றன. தடுப்பூசி மருத்துவ பரிசோதனை ஆறு மாதங்களுக்கு இயங்கும் என்று பயோ ஃபார்மாவின் இயக்குனர் ஹொனெஸ்டி பசீர் தெரிவித்தார்.

"அது சரியாக நடந்தால், 2021 ஆம் ஆண்டின் முதல் காலாண்டில் நாங்கள் அதை தயாரிப்போம்" என்று ஹொனெஸ்டி ஒரு செய்திக்குறிப்பில் திங்கள் (21/7) கூறினார்.

தடுப்பூசி 3 ஆம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனையை கடந்துவிட்டால், பயோ ஃபார்மா ஆண்டுக்கு 40 மில்லியன் அளவுகளை உற்பத்தி செய்யும், அதன் விநியோக திறனை ஆண்டுக்கு 250 மில்லியன் அளவுகளாக அதிகரிக்கும். அதன் பரவலான பயன்பாட்டை அரசாங்கம் அனுமதித்துள்ளது என்ற குறிப்போடு அதுதான்.

தடுப்பூசிகள் மருத்துவ பரிசோதனைகளில் தேர்ச்சி பெறக்கூடாது

COVID-19 தடுப்பூசி வேட்பாளர் சினோவாக் இந்தோனேசியாவில் COVID-19 ஐ சமாளிக்க உதவுவதில் மிகவும் நம்பிக்கைக்குரிய ஒன்றாகும். இருப்பினும், இந்த தடுப்பூசி மருத்துவ பரிசோதனைகளில் 100% தேர்ச்சி பெறுவதை உறுதிப்படுத்த முடியும் என்று அர்த்தமல்ல. இப்போது மேற்கொள்ளப்படும் மருத்துவ பரிசோதனைகள் தோல்வியடையும்.

"மருத்துவ சோதனைகள் என்றால் இந்த (தோல்வியுற்ற) மண்டலங்கள் இன்னும் சாத்தியமாகும். அடுத்த 6 மாதங்களுக்கு நாங்கள் காத்திருக்கிறோம், ”என்று வியாழக்கிழமை (23/7) சந்தை மறுஆய்வு நிகழ்வில் பயோ பார்மாவின் கார்ப்பரேட் கம்யூனிகேஷன் தலைவர் இவான் செட்டியாவன் கூறினார்.

சினோவாக் தடுப்பூசி மீதான கட்டம் 3 மருத்துவ பரிசோதனையின் வெற்றி இந்தோனேசியாவின் முடிவுகளால் தீர்மானிக்கப்படுவது மட்டுமல்லாமல், சோதனை பகுதிகளாக இருக்கும் அனைத்து நாடுகளிலும் சமமாக பயனுள்ளதாக இருக்க வேண்டும்.

"இந்த இறுதி கட்ட சோதனை மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும் மல்டிசென்டர். முடிவு ஒரே மாதிரியாக இருக்க வேண்டும், நீங்கள் அதை கடக்கவில்லை என்றால் அதைப் பயன்படுத்த முடியாது, ”என்று அவர் முடித்தார்.

COVID-19 க்கான தடுப்பூசி 50 சதவிகிதம் மட்டுமே பயனுள்ளதாக இருக்க வேண்டும் மற்றும் அதன் அவசர தேவை காரணமாக 100 சதவிகிதம் இருக்க தேவையில்லை.

COVID-19 சினோவாக் தடுப்பூசியின் மருத்துவ சோதனை ஈஜ்க்மேன் மூலக்கூறு நிறுவனத்தால் மேற்கொள்ளப்படும் தடுப்பூசி வளர்ச்சியின் போக்கை பாதிக்காது என்று BUMN அமைச்சின் சிறப்பு ஊழியர்கள் ஆர்யா சினுலிங்கா தெரிவித்தார்.

நாட்டின் குழந்தைகளுக்கான COVID-19 தடுப்பூசியை உருவாக்க அரசாங்கத்தால் நியமிக்கப்பட்ட நிறுவனம் Eijkman. தற்போது, ​​உலகின் பல நாடுகளைச் சேர்ந்த பல்வேறு நிறுவனங்கள் மற்றும் நிறுவனங்கள் மிக வேகமாக COVID-19 தடுப்பூசியை தயாரிக்க போட்டியிடுகின்றன.